Fotosensibilità da Farmaci: I dati della farmacovigilanza in Italia e nel Mondo

Introduzione Diverse classi di farmaci sono note per il loro alto rischio di causare fotosensibilità. Reazioni di fotosensibilità possono verificarsi come reazioni fototossiche o fotoallergiche e possono potenzialmente aumentare l'incidenza del cancro della pelle . La fotosensibilità farmaco-indotta risulta inoltre correlata a fattori ambientali.   Metodi Una revisione sistematica della letteratura è stata effettuata utilizzando le parole chiave scelte per individuare i farmaci che sono stati pubblicati come causa di reazioni di fotosensibilità. Fonti dei dati di segnalazione spontanea disponibili a livello italiano (banca dati RNF) e nel mondo (OMS VigiBase) sono stati utilizzati per individuare più combinazioni farmaco-reazione avversa. Nella RNF il numero totale di segnalazioni è stato raggiunto inizialmente estraendo tutte le relazioni che risultavano codificate con termini MedDRA collegati alla fotosensibilità e in secondo luogo con la ricerca di parole correlate alla reazione di fotosensibilità all'interno della parte narrativa delle schede. Sono stati esaminati i fattori di rischio che possono influenzare il manifestarsi della reazione (fattori demografici, via di somministrazione del farmaco, fonti, paesi, data di insorgenza della reazione avverrsa, informazioni circa altri farmaci coinvolti e stagionalità della reazione).  Risultati  E' stato costruito un database che ha raccolto tutti i dati provenienti dalla revisione della letteratura circa i farmaci coinvolti nell'insorgere di reazioni di fotosensibilità (case report, case series, metanalisi, etc), il loro potenziale meccanismo e il rapporto con diversi fattori ambientali. Esaminando i database di segnalazione spontaneaè stato rilevato che le reazioni di fotosensibilità mostrano una più alta disproporzione statistica (PRR) con farmaci anti-infiammatori. In particolare per questa classe di farmaci un picco nel trend della segnalazione si registra intorno all'anno 2000. E' stata, inoltre, rilevata una stagionalità delle reazioni con una maggiore frequenza delle segnalazioni in tarda primavera / inizio estate. Il tempo di insorgenza della reazione non è risultato legato unicamente alle caratteristiche del farmaco ma embra influenzato da fattori ambientali. Infine è stato individuato un potenziale segnale relativo alla comparsa di fotosensibilità in pazienti in trattamento con inibitori del recettore dell'angiotensina (ARBs) 'sartani'. Questa reazione avversa è listata nel riassunto delle caratteristiche del rodotto solo per losartan, mentre risulta non nota per gli altri ARBs. Conclusioni Anche se le reazioni di fotosensibilità possono raramente causare conseguenze molto gravi, La stagionalità potrebbe essere importante nella strategia di comunicazione delle reazioni di fotosensibilità indotte da farmaci. Le campagne mediatiche dovrebbero essere iniziate in primavera. Dato che molti dei farmaci associati a ll'insorgenza di questa reazone possono essere acquistati senza prescrizione, il ruolo dei farmacisti diventa particolarmente importante nella prevenzione.