Background: L'ipotesi che l'assunzione di dosaggi più elevati di acido folico, rispetto a quelli attualmente raccomandati, riduca ulteriormente l'insorgenza di difetti del tubo neurale e di altre malformazioni congenite, rappresenta il razionale principale dello studio. Obiettivi primari: Promozione del counseling preconcezionale nelle donne/coppie in età fertile; attivazione di uno studio pilota di fattibilità e promozione di una metanalisi prospettica internazionale; valutazione della frequenza di comparsa delle malformazioni congenite nei bracci di trattamento. Obiettivi secondari: Valutazione della frequenza di comparsa di aborto spontaneo, ritardo di crescita intrauterina, pre-eclampsia, distacco di placenta, prematurità e gravidanze gemellari nei bracci di trattamento. Disegno dello studio: Trial clinico controllato randomizzato in doppio cieco.
Studio Acido Folico: stato di avanzamento, AIFA – Call for the independent research.
BORTOLUS, Renata;ZANCONATO, Giovanni;
2010-01-01
Abstract
Background: L'ipotesi che l'assunzione di dosaggi più elevati di acido folico, rispetto a quelli attualmente raccomandati, riduca ulteriormente l'insorgenza di difetti del tubo neurale e di altre malformazioni congenite, rappresenta il razionale principale dello studio. Obiettivi primari: Promozione del counseling preconcezionale nelle donne/coppie in età fertile; attivazione di uno studio pilota di fattibilità e promozione di una metanalisi prospettica internazionale; valutazione della frequenza di comparsa delle malformazioni congenite nei bracci di trattamento. Obiettivi secondari: Valutazione della frequenza di comparsa di aborto spontaneo, ritardo di crescita intrauterina, pre-eclampsia, distacco di placenta, prematurità e gravidanze gemellari nei bracci di trattamento. Disegno dello studio: Trial clinico controllato randomizzato in doppio cieco.
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