L’osteoporosi è una malattia sistemica dell’apparato scheletrico, che colpisce in Italia circa 5 milioni di persone di cui circa l’80% sono donne in post menopausa con aumentato rischio di fratture sia vertebrali che non. Nell’ambito delle terapie farmacologiche per l’osteoporosi primitiva postmenopausale o secondaria dovuto all’uso di corticosteroidi, soggette a Nota 79 di AIFA, teriparatide è l’unico farmaco con azione anabolica sull’apparato scheletrico. A seguito della perdita di brevetto del farmaco originatore di teriparatide, è previsto l’uscita sul mercato di due prodotti biosimilari e di un sintetico, considerato quest’ultimo tale in quanto prodotto tramite sintesi chimica. L’obiettivo del presente lavoro è quello di fornire un’analisi dei differenti prodotti a base di teriparatide e di individuarne parametri differenziali ai quali attribuire un possibile peso che le Stazioni Appaltanti, Soggetti aggregatori e/o le Centrali di acquisto regionali potrebbero applicare in caso decidano di applicare il criterio di aggiudicazione di gara secondo il rapporto qualità/prezzo.

Qualitative differences among teriparatide-based pharmaceuticals,Differenziale qualitativo tra prodotti a base di teriparatide

Viapiana, O.;Pennini, A.;Rossini, M.
2021

Abstract

L’osteoporosi è una malattia sistemica dell’apparato scheletrico, che colpisce in Italia circa 5 milioni di persone di cui circa l’80% sono donne in post menopausa con aumentato rischio di fratture sia vertebrali che non. Nell’ambito delle terapie farmacologiche per l’osteoporosi primitiva postmenopausale o secondaria dovuto all’uso di corticosteroidi, soggette a Nota 79 di AIFA, teriparatide è l’unico farmaco con azione anabolica sull’apparato scheletrico. A seguito della perdita di brevetto del farmaco originatore di teriparatide, è previsto l’uscita sul mercato di due prodotti biosimilari e di un sintetico, considerato quest’ultimo tale in quanto prodotto tramite sintesi chimica. L’obiettivo del presente lavoro è quello di fornire un’analisi dei differenti prodotti a base di teriparatide e di individuarne parametri differenziali ai quali attribuire un possibile peso che le Stazioni Appaltanti, Soggetti aggregatori e/o le Centrali di acquisto regionali potrebbero applicare in caso decidano di applicare il criterio di aggiudicazione di gara secondo il rapporto qualità/prezzo.
osteoporosi, fratture, corticosteroidi
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Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: http://hdl.handle.net/11562/1059609
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