Sulla scorta di alcune preliminari considerazioni relative al contesto economico- giuridico che costituisce lo sfondo dell’attuale quadro normativo europeo in materia di dispositivi medici, il contributo intende illustrarne i principali elementi, includendo alcuni riferimenti allo specifico ambito dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Infine, sarà fatto cenno anche alle prospettive di futura revisione della legislazione vigente, alla luce della proposta di regolamento presentata dalla Commissione europea in data 16 dicembre 2025.
La regolazione europea dei dispositivi medici
Danieli, Diletta
2026-01-01
Abstract
Sulla scorta di alcune preliminari considerazioni relative al contesto economico- giuridico che costituisce lo sfondo dell’attuale quadro normativo europeo in materia di dispositivi medici, il contributo intende illustrarne i principali elementi, includendo alcuni riferimenti allo specifico ambito dei dispositivi medico-diagnostici in vitro. Infine, sarà fatto cenno anche alle prospettive di futura revisione della legislazione vigente, alla luce della proposta di regolamento presentata dalla Commissione europea in data 16 dicembre 2025.
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