Prospettive di integrazione dell’approccio One Health nella proposta di riforma della legislazione farmaceutica dell’Unione europea

Il contributo analizza l’approccio One Health nel quadro dell’ordinamento dell’Unione europea focalizzando l’attenzione su una delle sue declinazioni “legislative”, vale a dire, nella prospettiva di consolidamento degli indirizzi strategici dell’Unione nel contrasto alla resistenza antimicrobica, sul progressivo riconoscimento di un rischio di inquinamento ambientale derivante dai farmaci. Entro questo perimetro, sono oggetto di approfondimento le modifiche relative alla valutazione del rischio ambientale richiesta ai fini di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali nell’Unione, contenute nelle proposte di direttiva e di regolamento, adottate nel 2023, che costituiscono il “pacchetto” di riforma della legislazione farmaceutica attualmente in corso di negoziazione.